| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Mapi GA Depot Phase III – 001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 509 от 9 сентября 2019 г. |
| Начало: | 9 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 40 мг |
| Разработчик: | Мапи Фарма Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |