| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №ФЕН-01-01-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 583 от 15 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | ФЕН-01-01-2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препаратов Фенотропил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл и Фенотропил®, таблетки, 100 мг у здоровых добровольцев при однократном применении |
| Препарат(ы): | Фенотропил® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |