| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПАМ3-2015-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 591 от 19 октября 2015 г. |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое когортное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, при однократном введении с эскалацией дозы у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев при однократном введении в дозах 4 и 8 г. |
| Препарат(ы): | Крунидон (гемоглобин полимеризованный) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2,0 г |
| Разработчик: | ООО НИК "Медбиофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~ |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Травматология;Хирургия; |