| Статус: | Завершено |
| Протокол № | I5B-MC-JGDJ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 584 от 15 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии доксорубицином в комбинации с оларатумабом либо плацебо у пациентов с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей |
| Цель исследования: | Сравнить терапию доксорубицином в сочетании с оларатумабом и терапию доксорубицином в сочетании с плацебо относительно общей выживаемости в 2-х популяциях пациентов: 1) Пациенты с распространенной или метастатической саркомой мягких тканей (СМТ), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии; 2) Пациенты с распространенной или метастатической лейомиосаркомой (ЛМС), заболевание которых не подлежит направленному на излечение хирургическому вмешательству и лучевой терапии. |
| Препарат(ы): | Оларатумаб (LY3012207) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 500 мг/50 мл (10 мг/мл) |
| Разработчик: | Эли Лилли |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |