| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17062015-TAD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 585 от 15 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 11 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто - Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лили дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико. |
| Препарат(ы): | Ситара (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |