Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № LNG-04-2019
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 504 от 6 сентября 2019 г.
Начало: 6 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лангопепт®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Разработчик: ООО "МедИнвест"
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)