Статус: | Завершено |
Протокол № | № LNG-04-2019 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 504 от 6 сентября 2019 г. |
Начало: | 6 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Лангопепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Лангопепт® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг |
Разработчик: | ООО "МедИнвест" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |