| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 1107/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 579 от 14 октября 2015 г. |
| Начало: | 14 октября 2015 г. |
| Окончание: | 17 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Найсулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Найсулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «ФП «Оболенское», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия) |
| Препарат(ы): | Найсулид (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |