| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10062015-ESL-Т |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 576 от 13 октября 2015 г. |
| Начало: | 13 октября 2015 г. |
| Окончание: | 11 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия» у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия |
| Препарат(ы): | Эслонтин (Дезлоратадин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |