| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NN1218-4131 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 577 от 13 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 января 2016 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | NN1218-4131 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8) |
| Цель исследования: | Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии. |
| Препарат(ы): | Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Faster-acting Insulin Aspart Compared to NovoRapid® Both in Combination With Insulin Degludec in Adults With Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 16 августа 2017 г. |
| Описание: | This trial is conducted in Asia, Europe and North America. The purpose is to confirm efficacy in terms of glycaemic control of treatment with mealtime faster-acting insulin aspart in combination with insulin degludec in adults with Type 1 Diabetes Mellitus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |