| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CQGE031C2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 574 от 13 октября 2015 г. |
| Начало: | 13 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | CQGE031C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей |
| Цель исследования: | Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии |
| Препарат(ы): | QGE031 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 15 июля 2015 г. |
| Окончание: | 12 июня 2017 г. |
| Описание: | This is a placebo and active-controlled phase 2b dose-finding study to evaluate efficacy and safety of QGE031 monthly subcutaneous injections as add-on therapy in patients with Chronic Spontaneous Urticaria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |