Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №CQGE031C2201 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 574 от 13 октября 2015 г. |
Начало: | 13 октября 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Пациентов: | 120 |
Наименование протокола: | CQGE031C2201 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей |
Цель исследования: | Изучить зависимость ответа от дозы препарата QGE031 для достижения полного ответа со стороны уртикарной сыпи на Неделе 12 у пациентов с хронической спонтанной крапивницей при его добавлении к стандартной терапии |
Препарат(ы): | QGE031 |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 120 мг/ 1 мл |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dose-finding Study of QGE031 as add-on Therapy to Evaluate Efficacy and Safety in Patients With CSU
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 2 |
Начало: | 15 июля 2015 г. |
Окончание: | 12 июня 2017 г. |
Описание: | This is a placebo and active-controlled phase 2b dose-finding study to evaluate efficacy and safety of QGE031 monthly subcutaneous injections as add-on therapy in patients with Chronic Spontaneous Urticaria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |