Статус: | Завершено |
Протокол № | № EMB001 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 575 от 13 октября 2015 г. |
Начало: | 13 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия). |
Препарат(ы): | Этамбутол |
Лекарственная форма: | Таблетки 400 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |