Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № EMB001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 575 от 13 октября 2015 г.
Начало: 13 октября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО «АКРИХИН», Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 400 мг этамбутола – таблеток Этамбутол, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Этамбутол-Акри®, производства ОАО «АКРИХИН» (Россия).
Препарат(ы): Этамбутол
Лекарственная форма: Таблетки 400 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Этамбутол