| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RA-ESO-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 578 от 13 октября 2015 г. |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сбалансированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг ("АстраЗенека АБ", Швеция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры, относительную биодоступность исследуемого препарата Пемозар®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг ("Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг ("АстраЗенека АБ", Швеция) с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Пемозар® (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |