| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 02102013-NVR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 568 от 12 октября 2015 г. |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Цель исследования: | • Изучить эффективность и безопасность совместного применения препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины |
| Препарат(ы): | Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) - 100 мг, цианокобаламин (витамин B12) - 1 мг, [Лидокаин] |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ревматология; |