| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MIC-FS-01.2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 572 от 12 октября 2015 г. |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 254 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Микафунгин ФС», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Микамин®», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом |
| Цель исследования: | 1.Определить частоту достижения микробиологического эффекта терапии (эрадикация возбудителя с негативным результатом исследования). 2.Определить частоту достижения клинического эффекта терапии (отсутствие симптомов инвазивного кандидоза и необходимости в назначении дополнительной системной противогрибковой терапии). |
| Препарат(ы): | Микафунгин ФС (Микафунгин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |