| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 07/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 570 от 12 октября 2015 г. |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин Канон, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Омник Окас, таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг («Астеллас Фарма Юроп, Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Тамсулозин Канон (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Омник Окас (МНН: тамсулозин), в лекарственной форме таблетки c контролируемым высвобождением, 0,4 мг, производства «Астеллас Фарма Юроп, Б.В.» (Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Тамсулозин Канон (Тамсулозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки c контролируемым высвобождением 0,4 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |