| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №170-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 566 от 8 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы препарата пембролизумаб (MK 3475) у пациентов с рецидивной или рефрактерной первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ррПМВКЛ), или с рецидивирующим или рефрактерным синдромом Рихтера (ррСР) |
| Цель исследования: | Оценить Общую частоту ответа (ОЧО) на пембролизумаб согласно центральной независимой оценке в соответствии с критериями оценки ответа Международной рабочей группы (МРГ) (Cheson, 2007 [1]). |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 100 мг / 4 мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |