Статус: | Завершено |
Протокол № | №838-00 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 567 от 8 октября 2015 г. |
Начало: | 8 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 июня 2018 г. |
Пациентов: | 420 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с применением активного препарата сравнения клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином или терапии Метформином в сочетании с производными сульфонилмочевины |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности лечения Ситаглиптином в сравнении с лечением Дапаглифлозином больных сахарным диабетом 2 типа с почечной недостаточностью лёгкой степени и неадекватным гликимическим контролем на фоне терапии Метформином |
Препарат(ы): | Ситаглиптин (MK-0431) |
Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |