| Статус: | Завершено |
| Протокол № | HPA001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 563 от 7 октября 2015 г. |
| Начало: | 12 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг гопантеновой кислоты – таблеток, Гопантеновая кислота, производства ООО «Озон», (Россия) и таблеток Пантогам®, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» (Россия) |
| Препарат(ы): | Гопантеновая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки 500 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |