| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ФЕНС-1/25082014 Версия № 2 от 01.07.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 562 от 7 октября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | ФЕНС-1/25082014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Фенкернипал», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Керн Фарма С.Л., Испания) и препарата-аналога «Эреспал®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Лаборатории Сервье, Франция) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фенспирид - таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 80 мг «Фенкернипал», производства Керн Фарма С.Л., Испания и «Эреспал®», производства Лаборатории Сервье Индастри, Франция. |
| Препарат(ы): | Фенкернипал (Фенспирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг |
| Разработчик: | ООО «Индукерн-Рус» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Индукерн-Рус", 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология; |