| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РЕБ-04-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 564 от 7 октября 2015 г. |
| Начало: | 7 октября 2015 г. |
| Окончание: | 3 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства «Маклеодз Фармасьютикалз Лтд», Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Гастростат в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз при наличии эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка. |
| Препарат(ы): | Гастростат (Ребамипид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |