| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10062014-SulGrin-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 561 от 6 октября 2015 г. |
| Начало: | 6 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетамакс таблетки 200 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бетамакс таблетки 200 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Эглонил® таблетки 200 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Препарат(ы): | Бетамакс (Сульпирид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | АО "Гриндекс" |
| Страна: | Латвия |
| CRO: | АО "Гриндекс", LV 1057, Латвия, Рига, ул. Крустпилс 53, Латвия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |