| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №LISPRO 25-CL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 556 от 2 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 октября 2015 г. |
| Окончание: | 15 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | LISPRO 25-CL «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «Герофарм-Био», Россия) и Хумалог® Микс 25, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики препаратов Инсулин Лизпро двухфазный 25 и Хумалог® Микс 25 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах. |
| Препарат(ы): | Инсулин Лизпро двухфазный 25 (Инсулин Лизпро двухфазный) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |