Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)


Статус: Завершено
Протокол № № D4280C00015
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 552 от 1 октября 2015 г.
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ)
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет).
Препарат(ы): Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг /500 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Педиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety,Pharmacokinetics and Efficacy of CAZ-AVI With Metronidazole in Children Aged 3 Months to 18 Years Old With Complicated Intra-abdominal Infections (cIAIs).
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Описание: This study will assess the safety , efficacy and pharmacokinetics of ceftazidime avibactam and metronidazole versus meropenem in paediatric population (from 3 months to less than 18 years of age )with complicated intra-abdominal infections (cIAIs)
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Педиатрия