| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D4280C00015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 552 от 1 октября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое, активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей в возрасте от 3 месяцев и старше, но не достигших 18 лет, с осложненными интраабдоминальными инфекциями (оИАИ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама в комбинации с метронидазолом по сравнению с меропенемом у детей с осложненными интраабдоминальными инфекциями (когорты 1 и 2, старше 6 лет). |
| Препарат(ы): | Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг /500 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety,Pharmacokinetics and Efficacy of CAZ-AVI With Metronidazole in Children Aged 3 Months to 18 Years Old With Complicated Intra-abdominal Infections (cIAIs).
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Описание: | This study will assess the safety , efficacy and pharmacokinetics of ceftazidime avibactam and metronidazole versus meropenem in paediatric population (from 3 months to less than 18 years of age )with complicated intra-abdominal infections (cIAIs) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |