| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № СРМ-01-2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 553 от 1 октября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 25 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл («Фармаклер», Франция) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бруфика Плюс с одновременным приемом препаратов Нурофен® для детей и Детский Панадол®. |
| Препарат(ы): | Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь ибупрофен – 100 мг/5мл, парацетамол – 162,5 мг/5 мл; |
| Разработчик: | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |