| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CA209-331 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 548 от 30 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование III фазы по сравнению препарата BMS-936558 (Ниволумаб) и химиотерапии у пациентов с рецидивом мелкоклеточного рака легкого после предшествующей платино-содержащей химиотерапии первой линии. CheckMate 331: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 331 |
| Цель исследования: | Сравнить значения OS при использовании ниволумаба и химиотерапии у пациентов с рецидивным МРЛ, получавших ранее химиотерапию первой линии на основе препаратов платины. |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effectiveness Study of Nivolumab Compared to Chemotherapy in Patients With Relapsed Small-cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to compare the overall survival of nivolumab versus chemotherapy in subjects with relapsed SCLC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |