| Статус: | Проводится |
| Протокол № | МС-0198 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 25 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания) |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов Антагрекс и Эфиент® |
| Препарат(ы): | Антагрекс (Прасугрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Представительство ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" (Венгрия) г.Москва, 121108 г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |