| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ALN-AT3SC-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 537 от 25 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | ALN-AT3SC-002 (SANOFI GENZYME LTE14762) «Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата ALN-AT3SC при длительном применении больными умеренной или тяжелой гемофилией А или гемофилией B |
| Препарат(ы): | фитусиран (фитусиран, фитусиран) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (флаконы 0.800 мл) ; раствор для инъекций 100 мг/мл (шприцы 0.800 мл) |
| Разработчик: | «Джензайм Корпорэйшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |