Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE_007_CAN_TAB |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 534 от 25 сентября 2015 г. |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2016 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Кандесартана Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Атаканд®, таблетки ,32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция). |
Препарат(ы): | Кандесартан Сандоз® (Кандесартан) |
Лекарственная форма: | Таблетки 32 мг |
Разработчик: | Лек д.д. |
Страна: | Словения |
CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология; |