| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CBYL719C2301 / SOLAR-1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 530 от 24 сентября 2015 г. |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, приминения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы, у которых произошло прогрессирование во время или после терапии ингибиторами ароматазы |
| Цель исследования: | Изучение применения алпелисиба в сочетании с фулвестрантом у мужчин и женщин в постменопаузе с положительным по гормональным рецепторам и HER2-негативным распространенным раком молочной железы |
| Препарат(ы): | Алпелисиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |