| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ACHN-490-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 546 от 29 сентября 2015 г. |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | ACHN-490-009 «Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность плазомицина по сравнению с меропенемом на основании разницы в комплексной микробиологической эрадикации и частоте клинического излечения в микробиологически модифицированной популяции пациентов, которым назначено лечение (mMITT), в день 5 и на визитах оценки излечения (ОИ). |
| Препарат(ы): | ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин) |
| Лекарственная форма: | Раствор 50 мг/мл (флакон 10.000 мл) |
| Разработчик: | Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;Урология; |