| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7981015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 499 от 6 сентября 2019 г. |
| Начало: | 6 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2B/3 с ранжированием доз для оценки эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией (ОА), с поражением 50 % или более волосистой части головы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией |
| Препарат(ы): | PF-06651600 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Дерматология;Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov PF-06651600 for the Treatment of Alopecia Areata
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 3 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 24 июня 2021 г. |
| Описание: | This is a global Phase 2b/3 study to evaluate the safety and effectiveness of an investigational study drug (called PF-06651600) in adults and adolescents (12 years and older) who have 50% or greater scalp hair loss. The study is placebo-controlled, meaning that some patients entering the study will not receive active study drug but will receive tablets with no active ingredients (a placebo). This is a dose-ranging study, investigating 5 different dosing regimens. It will be double-blinded, meaning that the sponsor, the study doctors, the staff, and the patients will not know whether a patient is on active study drug (or the dose) or placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |