Статус: | Завершено |
Протокол № | № 16С3 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 545 от 29 сентября 2015 г. |
Начало: | 29 сентября 2015 г. |
Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® (сальбутамола гемисукцинат/тровентол (метатропия йодид)), капсулы с порошком для ингаляций 50/40 мкг/доза (ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга») у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Сальгетрол® у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
Препарат(ы): | Сальгетрол® (Сальбутамола гемисукцинат + Тровентол (Метатропия йодид)) |
Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 40 мкг/доза |
Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |