| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHLD-01-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 541 от 28 сентября 2015 г. |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 25 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 400 мг (ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», Россия), в сравнении с препаратами Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), и Никавир®, таблетки 400 мг (ООО «АЗТ ФАРМА К.Б.», Россия), с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Фосфаладин® в сравнении с препаратами Эпивир® и Никавир®. |
| Препарат(ы): | Фосфаладин® (Ламивудин+Фосфазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 400 мг |
| Разработчик: | ООО " АЗТ ФАРМА К.Б." |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО " АЗТ ФАРМА К.Б.", 109033 г.Москва, ул.Самокатная, д.2А, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |