| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №2015-04-01 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 538 от 25 сентября 2015 г. |
| Начало: | 25 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Уточнение профиля безопасности, а также некоторых фармакокинетических параметров препарата Пентацин у здоровых добровольцев при однократном и многократном (3-кратном) ингаляционном применении разовой дозы 100-200 мг |
| Препарат(ы): | Пентацин (Кальция тринатрия пентетат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения и ингаляций 50 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |