| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE_008_AMO_DTA |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 535 от 25 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Оспамокс®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Сандоз ГмбХ, Австрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) |
| Препарат(ы): | Оспамокс® (Амоксициллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 1000 мг |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;Пульмонология; |