| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AM-111-CL-13-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 531 от 24 сентября 2015 г. |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха (кодовое название HEALOS) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AM-111 при лечении острой потери слуха в результате поражения внутреннего уха |
| Препарат(ы): | AM-111 |
| Лекарственная форма: | Гель для интратимпанального введения 0,4 мг/мл; 0,8 мг/мл |
| Разработчик: | Аурис Медикал АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Марата, 47-49, литер А, ~ |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |