| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BAY H6689 / 16540 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 532 от 24 сентября 2015 г. |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препаратов Напроксен натрия (исследуемый препарат), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг, и Налгезин® (препарат сравнения), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг |
| Препарат(ы): | Терафлексан (BAY H6689, Напроксен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг |
| Разработчик: | «Байер Консьюмер Кэр АГ» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО Байер, 123022, Москва, Большой Трехгорный пер. дом 1, строение 1, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |