| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA209-73L |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 500 от 6 сентября 2019 г. |
| Начало: | 2 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование по сравнению комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии (ХЛТ) с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией (ХЛТ) с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение (МР НМРЛ). Фаза 3. (CheckMate 73L: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 73L) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии с последующим назначением комбинации ниволумаба и ипилимумаба или комбинации ниволумаба и химиолучевой терапии с последующей монотерапией ниволумабом в сравнении с химиолучевой терапией с последующим назначением дурвалумаба у пациентов с местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®); Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; раствор для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab and Ipilimumab in Untreated Participants With Stage 3 Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) That is Unable or Not Planned to be Removed by Surgery
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 октября 2019 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2026 г. |
| Описание: | The primary purpose of the study is to compare the effectiveness of nivolumab plus concurrent chemoradiotherapy (CCRT) followed by nivolumab plus ipilimumab vs CCRT followed by durvalumab in participants with untreated Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer (LA NSCLC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |