| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PRGN-05-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 533 от 24 сентября 2015 г. |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы, 200 мг («Лабораториоc Леон Фарма С.А.», Испания) и Утрожестан, капсулы, 200 мг («Безен Хелскеа СА», Бельгия) с участием женщин в постменопаузе |
| Препарат(ы): | Прогестерон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Лабораториоc Леон Фарма С.А. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью БИ-СИ Фарма Б.В., 119435, Москва, ул. Малая Пироговская, д.16, оф.61, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |