| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IM101-550 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 523 от 21 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Абатацепт (BMS-188667, Оренсия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 125 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Effects of Abatacept in Patients With Early Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 19 марта 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if abatacept is effective in the treatment of early rheumatoid arthritis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |