014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № №014-01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 520 от 21 сентября 2015 г.
Начало: 21 сентября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: 014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией
Цель исследования: Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией.
Препарат(ы): MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инъекций (имипенем 500 мг / циластатин 500 мг/ релебактам (МК-7655) 250 мг).
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология