Статус: | Завершено |
Протокол № | №014-01 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 520 от 21 сентября 2015 г. |
Начало: | 21 сентября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | 014-01 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения безопасности, переносимости и эффективности Имипенем/Циластатин/Релебактам (МК-7655А) по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией |
Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и эффективности МК-7655А по сравнению с Пиперациллин/Тазобактам у пациентов с госпитальной или ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонией. |
Препарат(ы): | MK-7655A (Имипенем/Циластатин/Релебактам) |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инъекций (имипенем 500 мг / циластатин 500 мг/ релебактам (МК-7655) 250 мг). |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Пульмонология; |