Статус: | Проводится |
Протокол № | № SAL-02-2015 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 518 от 18 сентября 2015 г. |
Начало: | 1 октября 2015 г. |
Окончание: | 9 июня 2017 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Салметерол+Флутиказон, порошок для ингаляций («Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой бронхиальной астмой |
Цель исследования: | В сравнительном аспекте оценить эффективность, безопасность и переносимость препаратов Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Ллойд Лабораториз Инк.», Филиппины и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг + 250 мкг/доза, «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с неконтролируемой и частично контролируемой среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой |
Препарат(ы): | Салметерол+Флутиказон |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций 50 +250 мкг/доза (капсулы) |
Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
Терапевтические области: | Пульмонология; |