| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 02042015-DezTat-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 15 сентября 2015 г. |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ОАО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |