| Статус: | Завершено |
| Протокол № | R/0414-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 528 от 23 сентября 2015 г. |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМ-СОЛЮР», 123154, г. Москва, ул. Саляма Адиля, д.9, корп. 3, офис 2, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |