| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | C38072-AS-30025 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 529 от 23 сентября 2015 г. |
| Начало: | 23 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | 52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови |
| Цель исследования: | Оценить эффективность реслизумаба (в дозе 110 мг), применяемого подкожно каждые 4 недели, на частоту клинических обострений бронхиальной астмы у взрослых и подростков с бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови, у которых заболевание плохо контролируется стандартной противоастматической терапией. |
| Препарат(ы): | Реслизумаб (CEP-38072) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 110 мг/мл |
| Разработчик: | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Reslizumab in Participants With Uncontrolled Asthma and Elevated Blood Eosinophils
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2018 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to determine the effect of reslizumab (110 mg) administered subcutaneously every 4 weeks on clinical asthma exacerbations in adults and adolescents with asthma and elevated blood eosinophils who are inadequately controlled on standard-of-care asthma therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |