| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MB102-230 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 526 от 22 сентября 2015 г. |
| Начало: | 25 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое в параллельных группах исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности дапаглифлозина в качестве средства дополнительной терапии при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 1 типа — Исследование 2 |
| Цель исследования: | Первичной целью этого исследования является сравнение изменений уровня HbA1c против уровня на этапе включения через 24 недели лечения в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или 10 мг в сочетании с корректируемым инсулином против плацебо в сочетании с корректируемым инсулином. |
| Препарат(ы): | BMS- 512148 (Дапаглифлозин, Форсига) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Dapagliflozin Evaluation in Patients With Inadequately Controlled Type 1 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 18 апреля 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if adding dapagliflozin to insulin is a safe and effective therapy to improve glycemic control in patients with type 1 diabetes. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |