| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MLN0002-3026 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 525 от 22 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом |
| Цель исследования: | Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52. |
| Препарат(ы): | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 300 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 июня 2015 г. |
| Окончание: | 18 января 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of vedolizumab intravenous (IV) treatment compared to adalimumab subcutaneous (SC) treatment over a 52-week treatment period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |