| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CO-150121160547-DHCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 527 от 22 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией |
| Препарат(ы): | Симетикон (Мотилегаз) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 120 мг |
| Разработчик: | МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Two Simeticone Brands in Adults With Functional Dyspepsia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Описание: | The aim of this study is to show non-inferiority of two brands of simeticone in adult patients suffering from functional dyspepsia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |