Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых


Статус: Завершено
Протокол № № CO-150121160547-DHCT
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 527 от 22 сентября 2015 г.
Начало: 1 декабря 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Пациентов: 250
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Цель исследования: Установление безопасности лекарственного препарата симетикон 120 мг и его эффективности для пациентов с функциональной диспепсией
Препарат(ы): Симетикон (Мотилегаз)
Лекарственная форма: Капсулы 120 мг
Разработчик: МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Two Simeticone Brands in Adults With Functional Dyspepsia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 февраля 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2016 г.
Описание: The aim of this study is to show non-inferiority of two brands of simeticone in adult patients suffering from functional dyspepsia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Симетикон