| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LPN-IX-BE-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 21 сентября 2015 г. |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Иксим Люпин®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и препарата сравнения – «Супракс®», капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Иксим Люпин® (Цефиксим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Пульмонология;Урология; |