| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NLN.3.0615.Ph1.01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 519 от 21 сентября 2015 г. |
| Начало: | 21 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, нерандомизированное, одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения, комбинация нифедипина 0,3% и лидокаина 2,0% (ООО «НоваМедика», Россия), при его однократном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата НЛН, мазь для ректального и наружного применения (нифедипин 0,3% и лидокаин 2%), при его однократном применении у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
| Лекарственная форма: | Мазь для ректального и наружного применения 3 мг/г + 20 мг/г |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология; |